近日，www乐虎国际娱乐有限公司研制的ABO、RhD血型抗原检测卡（微柱凝胶法）再次获得国家药品监督管理局第Ⅲ医疗器械注册证（体外诊断试剂）（国械注准20173403198）。在此之前，www乐虎国际娱乐有限公司已有40多项高新技术项目已获得过医疗器械注册证，此次再次获得是对www乐虎国际娱乐的肯定！

产品介绍

ABO、RhD血型抗原检测卡（微柱凝胶法）

利用微柱凝胶排阻层析检测原理制成，由含单克隆IgM抗A、抗B、抗D特异性凝胶溶胀液的微柱管组成，用于临床进行ABO、RhD血型抗原的检测。

微柱凝胶法

应用分子筛技术、离心技术和特异性的免疫反应技术原理，可灵敏检测出可能存在的血型抗体。临床上血型鉴定常用于交叉配血、器官移植、不孕症或新生儿溶血症分析等。微柱凝胶法操作简便、易于判读；灵敏度高、特应性好；对提高用血质量，保证用血安全有重要积极的意义与显著的临床推广价值，是目前国际卫生组织（WHO）推荐的用于临床血型检测的最佳方法。

产品预期用途

目前已经发现并为国际输血协会承认的血型系统有30种，有 ABO 血型系统、 Rh 血型系统、 MNS 血型系统、 P 血型系统，而其中又以 ABO 血型系统和 Rh 血型系统（恒河猴因子）最为重要。血型系统对输血具有重要意义，用不相容的血型输血可能导致溶血反应的发生，造成溶血性贫血、肾衰竭、休克以致死亡。准确的血型鉴定及交叉配血是临床安全、有效输血的重要保证。在临床医学中，除输血、移植免疫外，对新生儿溶血病、自身免疫性溶血性贫血特异性抗体的检查，也都需要血型知识和有关技术。目前临床实验室最常用的 ABO 血型的鉴定方法是血凝实验和微柱凝胶试验（ MGT )。本试剂不能鉴定各种弱 D 部分 D 、 RHD Del 型红细胞。对于 RhD 阴性或弱阳性结果应按有关规定做进一步的确认试验，必要时送血型参比实验室进行确认实验。