1、我国对艾滋病试剂有何要求？

HIV 抗体检测试剂分为初筛试剂和确认试剂 ( 包括国产或进口 ) 两种。两者都必须是 HIV ₁₊₂ 混合型，经国家药品监督管理局批准或注册，以及中国食品药品检定研究院批批检合格，并在有效期内。国家艾滋病预防与控制中心参比实验室每年对 HIV 抗体初筛诊断试剂进行临床评估，定期公布试剂评估结果。各 HIV 抗体检测实验室使用的试剂必须具有国家药品监督管理局的批文和批批检报告，并尽可能选择评估质量优良的试剂盒。

2、我国常用的试剂有哪些？

HIV抗体检测方法由初筛试验和确认试验组成，后者只能在具有HIV确认资格的确认实验室内进行。初筛试验有多种方法，包括固相酶联免疫吸附试验(ELISA)、明胶颗粒凝聚试验(PA)、乳胶颗粒凝聚试验(LA)、快速法等。常用方法为ELISA双抗原夹心法。

确认实验常用免疫印迹法(Western Blot，WB)。初筛检测结果阳性者应再用两种不同原理的试剂复检，如果均为阳性或一阴一阳，则应进一步做确认实验以明确诊断。

3、快速检测试剂有哪些优缺点？

快速法是目前常用的方法之一，主要包括硒标记法和金标记法。与ELISA相比，快速法所需时间短，一般半小时即可出结果，适用于单份标本的检测，不需额外试剂或设备，操作简便，某些试剂还可储存于室温下(ELISA必须保存在2～8℃)。缺点是，快速法检测的特异性和敏感性与ELISA法相比存在着一定差距，而且快速法较ELISA法的费用更贵。
   4、开展HIV抗体检测需具备哪些条件？

按照《全国艾滋病检测操作规范》的要求，凡从事HIV抗体检测的机构，必须具备下列条件：

(1)经省级卫生行政部门批准；

(2)具备专门的实验室，并且要把清洁区和污染区分开；

(3)具有2名以上检验人员，且必须经过国家级或省级培训合格；

(4)具备必须的仪器设备，如酶标仪、洗板机、冰箱、移液器等。
   5、哪些机构可以做HIV抗体检测

各省、自治区、直辖市的疾病控制中心(或卫生防疫站)、国境卫生检疫机构、各级血站和血液中心、具备HIV抗体实验室内检测初筛资格的医院，均可从事HIV抗体检测，各省、市、区的其他检测机构可向上述单位询问。目前，大部分省市都有一个确认实验室，一般设在省级疾病预防与控制中心，负责本省阳性标本的复核和确认工作。上述机构在提供HIV抗体检测用时也提供有关艾滋病方面的咨询，包括电话咨询、信函咨询和门诊咨询等。

    6、检测结果阴性是否表明未感染

对检测结果阴性者，咨询员应认真核实最后一次可能接触 HIV 的时间，以便推算是否已经过窗口期”。如果确已过了”窗口期”，可以判定其没有感染，但要鼓励其改变行为，并与之商讨可行的降低感染危险的方法。对某些不相信阴性结果、反复咨询和检测的求询者，最好建议他们到专门机构寻求心理支持。如果还没有过“窗口期”的，则应在”窗口期”过后再进行一次复查。由于感染者在血清抗体阳转过程中，检测可能会呈现阴性结果，但这时具有很强的传染性，所以咨询员要建议他们像感染者一样采取相应的预防措施，并与他们一起分析在行为改变的过程中可能遇到的障碍，切实帮助他们转变行为，避免感染他人及保护自己免受其他感染。在等待复查期间，他们可能会产生种种心理问题，应该给他们提供后续的支持或给他们介绍有关支持机构的信息，使他们在需要时能够得到及时的帮助。
  7、不确定结果是什么意思

不确定结果是指在进行 HIV 抗体检测的确认试验时，试验条带上出现了蛋白带型，但按照《全国艾滋病检测工作规范》的要求，这些带型不足以诊断为 HIV 抗体阳性。出现不确定结果，应建议其 3 个月后复查。如果复查结果阳转，表叫受检者已经感染 HIV ；如果复查时条带全部消失，则为阴性结果，表明受检者没有感染；如果复查时条带没有变化或发生了变化但也不足以诊断为阳性，则应建泌其 3 个月后再复查一次，如果 3 个月后还不足以诊断为阳性，则应作为阴性对待。

    8、检测结果不确定有哪些原则

    (1)感染还处于窗口期：从HIV进入体内到检测这段时间还不够长，因此血清还没有形成典型的 抗体反应；

    (2)艾滋病进展到终末期，抗体水平下降；

    (3)存在HIV2型或其他、亚型(例如0亚型)，而所使用的检测试剂无法检测；

    (4)其他非病毒蛋白抗体的交叉反应：自身免疫性疾病、某些恶性疾病、怀孕、输血或器官移植 等情况下，身体可以产生一些抗体，其反应与 HIV-P24 核心蛋白抗体引起的反应很相似；

    (5)以前接种过HIV(试验性)疫苗。